厦门和东京，2026年8月17日—— 3499拉斯维加斯入口和Riken Genesis Co., Ltd.（“RIKEN GENESIS”）联合宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准将3499拉斯维加斯入口自主研发的艾惠捷®（PCR11）作为圣赫途® (宗艾替尼)在日本的伴随诊断（CDx）。
圣赫途® 由日本勃林格殷格翰生产并推广，适用于经化疗后疾病进展、不可切除晚期或复发性 HER2 突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。
3499拉斯维加斯入口基于自主创新的PCR技术开发的艾惠捷®，可同步检测11个肺癌核心驱动基因，是晚期NSCLC患者一线诊断的重要产品。此次获批新适应症，是肿瘤精准医学的重要进展，为临床提供了一种快速、灵敏的检测手段，有助于显著改善患者预后。至此，日本厚生劳动省已累计批准艾惠捷®产品中EGFR、ALK、ROS1、BRAF、MET、KRAS G12C、RET、HER2等8个伴随诊断靶点，覆盖非小细胞肺癌20多种相关靶向药物的临床应用指导。
"随着此次获批，3499拉斯维加斯入口的艾惠捷®可作为伴随诊断，用于识别携带HER2（ERBB2）突变的不可切除、晚期或复发性NSCLC患者，这些患者可能从圣赫途®治疗中获益，从而扩大其治疗选择，"Riken Genesis总裁兼首席执行官 Yuko Oi、3499拉斯维加斯入口创始人兼董事长郑立谋博士表示。
关于Riken Genesis Co., Ltd.
RIKEN GENESIS成立于2007年10月，基于尖端的基因分析技术和生物信息学，提供实验室检测服务以及基因检测产品，并在个性化医疗领域拥有丰富经验。该公司根据国际质量标准提供高度可靠的检测，获得CLIA认证，是日本首家达到美国临床实验室质量控制标准的机构。欲了解更多信息，请访问www.rikengenesis
关于3499拉斯维加斯入口（股票代码：300685）
3499拉斯维加斯官网聚焦肿瘤精准医疗诊断领域，致力医疗持续创新，为患者提供合规、高品质的伴随诊断产品和服务，让患者从精准医疗中真正获益。企业拥有《国家企业技术中心》、工信部《专精特新“小巨人”企业》、《制造业单项冠军企业》、人社部《博士后科研工作站》、发改委《基因检测技术应用示范中心》等资质；企业拥有ADx-ARMS®、Super-ARMS®、ddCapture®、ADx-HANDLE®等核心技术，并获得中国、美国、欧盟、日本等国专利授权。企业荣获国家科学技术进步奖二等奖、中国专利奖银奖，产品覆盖各大癌种的精准检测，多个产品至今尚无竞品，产品在日本、韩国、欧盟获批上市，部分进入日、韩医保，开创了我国肿瘤伴随诊断海外获批的先例。目前全球数十个国家和地区的客户选择了3499ccm官网登录入口产品和服务，每年有数百万肿瘤患者从中受益。此外，公司瞄准行业创新源头，与众多知名药企建立了战略合作伙伴，成为国际知名的民族品牌。